Soluciones en salas limpias
Una sala limpia no es simplemente una habitación cerrada — es un sistema de ingeniería controlado donde cada componente del sistema de filtración debe cumplir especificaciones técnicas precisas y demostrables bajo norma ISO 14644.
ISO 14644-1ISO 14644-3EN 1822ASHRAE 52.2EU GMP Annex 1
Clasificación ISO 14644-1 y filtración requerida
| Clase ISO | Partículas máx. ≥0.5µm / m³ | Industrias típicas | Filtración terminal |
|---|---|---|---|
| ISO Clase 5 | 3,520 | Farmacéutica estéril, semiconductores | HEPA H14 — 99.995% |
| ISO Clase 6 | 35,200 | Electrónica de precisión, dispositivos médicos | HEPA H13-H14 |
| ISO Clase 7 | 352,000 | Farmacéutica general, biotecnología | HEPA H13 — 99.95% |
| ISO Clase 8 | 3,520,000 | Alimentaria de alto riesgo, automotriz | HEPA H13 + prefiltración |
Sistema de filtración en cascada para sala limpia
Una sala limpia correctamente diseñada opera con filtración en tres etapas secuenciales. La vida útil de las etapas anteriores impacta directamente el costo y la eficiencia del filtro HEPA terminal.
Prefiltración — captación de aire exterior
Filtro Pleated o Fibra de vidrio MERV 8. Captura partículas gruesas y protege las etapas siguientes. Primera línea de defensa del sistema.
Filtración intermedia — sección AHU
Filtro Bolsa MERV 13-14 o MiniPleated. Captura partículas finas y extiende significativamente la vida útil del filtro HEPA terminal.
Filtración terminal — pleno de sala limpia
Filtro HEPA H13 o H14. Es la barrera final que garantiza la clasificación ISO requerida. Debe probarse con aerosol PAO en instalación inicial y en recalificaciones periódicas.
Soluciones Filtech para salas limpias
Filtración terminal
HEPA Terminal Sello Gel
Canal de gel para sellado hermético. Para prueba de integridad obligatoria en ISO Clase 5–6.
HEPA Terminal Sello Neopreno
Para ISO Clase 7–8. Marco metálico, certificado H13/H14 bajo EN 1822.
Módulo HEPA Desechable
Para FFU en techos filtrantes. Reemplazo rápido sin afectar áreas adyacentes.
Módulo HEPA Reemplazable
Carcasa de aluminio reutilizable. Menor costo total en instalaciones con reemplazos periódicos.
HEPA V-bank
Alta capacidad con baja caída de presión. Para sistemas de gran caudal.
Control de acceso y transferencia de materiales
Air Shower
Descontaminación de personas al ingreso. Boquillas de alta presión con aire filtrado HEPA.
Pass Box
Transferencia de materiales entre áreas sin romper la presión diferencial ni la clasificación ISO.
Prefiltración para sistema AHU
Filtro Bolsa MERV 13-14
Segunda etapa crítica. Puede duplicar o triplicar la vida útil del HEPA terminal.
MiniPleated Mediana Eficiencia
Alta superficie filtrante. Baja caída de presión para sistemas de alta velocidad.
Pleated Plisado MERV 8
Primera etapa en captación exterior. Protege toda la cadena de filtración.
Documentación Filtech para calificaciones IQ/OQ/PQ y auditorías
- Fichas técnicas con eficiencia certificada por modelo y número de serie
- Certificados de prueba individual bajo EN 1822 y ASHRAE 52.2
- Datos de caída de presión inicial (∆P limpio) y final recomendada
- Información de trazabilidad para bitácoras de mantenimiento preventivo
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